Nesta quarta-feira (25), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a fase 3 dos testes da vacina INO-4800, que é desenvolvida pela empresa norte-americana Inovio Pharmaceuticals com base em DNA. O ensaio clínico já é o 12º no Brasil para imunizantes contra a Covid-19.

No geral, serão 7.116 participantes, dos quais 350 estarão no país entre por Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Santa Catarina e São Paulo. Os voluntários serão divididos em três grupos e um deles receberá placebo. Além disso, a vacina é aplicada em duas doses e com intervalo de 28 dias.

Outros nove países integram o estudo: Argentina, Colômbia, Estados Unidos, Filipinas, México, Peru, Polônia, República Tcheca e Tailândia. As etapas 1 (realizada em humanos a fim de avaliar a segurança) e 2 (atestar eficácia) foram realizadas na China e na Coreia do Sul, além dos Estados Unidos.

A terceira fase é necessária para testar a efetividade em larga escala.Portanto, os resultados preliminares divulgados no fim de junho indicaram que a vacina era segura e também bem tolerada após oito semanas. Além de que não houve efeitos adversos graves.

Segundo a empresa de biotecnologia farmacêutica, 94% dos voluntários da primeira etapa do estudo tiveram respostas imunes. A Inovio produz medicamentos à base de DNA e informou que o imunizante é o único do tipo a ficar estável em temperatura ambiente por mais de um ano. Ou seja, não precisa ser congelada e não requer cuidados adicionais para transporte, facilitando a logística de distribuição.